J Hepatol：口服FXR激动剂EDP-305病患非酒精性脂肪性肝炎的

非酒精性糖类性脾病 (NAFLD) 是一种慢性消化系统哮喘，可困难重重为非酒精性糖类较高血压 (NASH)，导致脾硬化几率增较高和须要脾移植。

脾损伤困难重重过程

EDP-305 是一种抗生素法尼酯 X 受体 (FXR) 激动剂，正要被研发可用放射治疗非酒精性糖类较高血压 。本科学研究是一项随机、安慰剂、低剂量为对照的2期临床试验，有助于评量 EDP-305 放射治疗非酒精性糖类较高血压病征的、安全性和耐受性。

征募了既往经活检或表型（较高增重加权、就诊糖尿病[2型糖尿病或糖尿病后半期]、赖一氧化氮酸一氧化氮基转移酶[ALT]下降时伴脾糖类>8%）就诊的非脾硬化的纤维化的非酒精性糖类较高血压病征，随机分至两第一组，给予 EDP-305 1 mg、2.5 mg 或低剂量，连续服药 12 周。主要绕道是 12 就有 ALT 与基线相比的最低变化，不可或缺的次要绕道是脾糖类量的变化。

两第一组病征酮体的变化

从2018年1年底至2019年7年底，一共 134 位病征被随机分第一组，132 位病征被划定评量分析。在 12 就有，低剂量第一组病征的 ALT 较基线最低减低了-15.4 U/L，相比之下服用 2.5 mg 和 1 mg EDP-305 的病征的 ALT 分别减低了-27.9 U/Lp=0.049）和 -21.7U/L（p=0.304）。2.5 mg EDP-305 第一组病征的并不一定消化系统糖类量减少了 -7.1% (p=0.0009)，而 EDP-305 1 mg 第一组的减低了 -3.3%，低剂量第一组的减低了 -2.4%。

最少见（≥5%）的不良暴力事件有瘙痒、头痛、呕吐、腹泻、头疼和头晕。2.5 mg、1 mg 和低剂量第一组分别有 50.9%、9.1% 和 4.2% 的病征出现瘙痒，2.5 mg 第一组和 1 mg 第一组分别有 20.8% 和 1.8% 的病征发作。

总而言之，该科学研究整体而言，EDP-305 可显著减低非酒精性糖类较高血压病征的赖一氧化氮酸一氧化氮基转移酶水平，支持继续在非酒精性糖类较高血压病征中研发 EDP-305的运用。

原始出处：

Ratziu Vlad,Rinella Mary E,Neuschwander-Tetri Brent A et al. EDP-305 in patients with NASH: A phase II double-blind placebo-controlled dose-ranging study.[J] .J Hepatol, 2021,