LN-145获FDA突破性疗法认定可用治疗化疗期间或之后进展的晚期宫颈癌

2021-12-13 08:35 来源:三明妇科医院

Iovance是一家基于浸润免疫细胞(TIL)电子技术而开发设计新型癌症免疫疗法的生物电子技术该公司,近日宣布,美国政府食品和药品监督管理局(FDA)颁授了其候选药物LN-145的突破性疗法认定,以化疗化疗在此之后或在此之后令人满意的中晚期宫颈癌病征。

Iovance总裁兼首席执行官纽约时报道:“在化疗在此之后或在此之后令人满意的宫颈癌病征的化疗选择非常局限,我们想设法将LN-145带来这些病征。该指定使我们能够通过与FDA更频繁的互动来加速我们的发展计划,同时FDA获取了倒转审核和应审核的资格”。FDA对LN-145的暂时是基于正在进行的innovaTIL-04(C-145-04)试验的临床研究数据,该该公司将于2019年6月1日在美国政府临床研究该学会(ASCO)年大会披露数据。

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